Данные о безопасности
олокизумаба
- Безопасность применения препарата Артлегиа оценивалась в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях CREDO 1, CREDO 2 и CREDO 3, включавших в общей сложности 2444 пациента с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Потенциал иммуногенности олокизумаба по данным программы CREDO низкий и не вызывает опасений
- Препарат олокизумаб получали 2304 пациента каждые 2 недели или каждые 4 недели в сочетании с метотрексатом. Общая экспозиция олокизумаба составила 3625 пациенто-лет со средней продолжительностью лечения 1,6 года (максимум 2, 4). Экспозиция составила 1839,5 ПЛ с режимом каждые 2 недели и 1785,8 ПЛ с режимом каждые 4 недели